Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Izabela Głowacka-Klimas, Sędzia WSA Konrad Łukaszewicz (spr.), Sędzia WSA Stanisław Marek Pietras, Protokolant specjalista Elwira Sipak po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 3 października 2019 r. sprawy ze skargi [...] z siedzibą w B. i [...] sp. z o.o. z siedzibą w W. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] stycznia 2019 r. nr [...] w przedmiocie odmowy udostępnienia informacji publicznej oddala skargę.
Kontrolą sądowoadministracyjną w niniejszej sprawie objęta została decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwany dalej: "Prezesem Urzędu") z dnia [...] stycznia 2019 r. o numerze [...] w przedmiocie odmowy udostępnienia informacji publicznej.
Stan faktyczny sprawy przedstawia się następująco:
Pismem z dnia [...] grudnia 2018 r. O. Sp. z o.o. w W. oraz O. z siedzibą w B. (zwane dalej: "Skarżącymi" bądź "Spółkami") wystąpiły do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z wnioskiem o dostęp do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (zwanego dalej: "Rejestrem").
Jako podstawę prawną wniosku wskazano przepisy: art. 34 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2019 r., poz. 499 ze zm.), § 7 ust. 2 i 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. Nr 191, poz. 1600; zwanego dalej: "rozporządzeniem") oraz art. 28 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (t. j. Dz. U. z 2018 r., poz. 2096 ze zm.; zwanej dalej: "k.p.a.").
W treści wniosku Spółki sprecyzowały, że żądają dostępu do księgi rejestrowej i akt rejestrowych produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terytorium RP o nazwie [...], w części dotyczącej graficznego przedstawienia opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktu leczniczego (wzory etykiet), jak również umożliwienia sporządzenia odpisów dokumentów, wskazanych po zapoznaniu się z księgą rejestrową i aktami rejestrowymi produktu leczniczego.
W uzasadnieniu wniosku profesjonalny pełnomocnik Skarżących podniósł, że mając na uwadze konieczność wykazania - zgodnie z przepisami stanowiącymi jego podstawę - interesu prawnego, które to pojęcie nie zostało jednak zdefiniowany w ustawie Prawo farmaceutyczne, należy odwołać się do stanowiska orzecznictwa wyrażonego na gruncie art. 28 k.p.a. Następnie wskazał, iż Spółki są uczestnikami postępowania toczącego się przed Sądem Okręgowym w K. (sygn. akt: [...]), którego przedmiotem jest naruszenie prawa ochronnego na znak towarowy oraz czyny nieuczciwej konkurencji. Wobec tego, w jego ocenie, Skarżące posiadają interes prawny w dostępie do rejestru, bowiem obowiązujące przepisy prawa materialnego, tj. własności przemysłowej oraz ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji przyznają im określone uprawnienia w postaci ochrony prawa wyłącznego na znak towarowy, a także prawo do ochrony przed czynem nieuczciwej konkurencji. Wskazano przy tym, iż przepisy Kodeksu cywilnego i Kodeksu postępowania cywilnego nakładają na strony postępowania sądowego obowiązek wykazywania podnoszonych faktów - dowodami. Chcąc zatem wykazać określone fakty dotyczące innego podmiotu, które mogą wynikać z Rejestru, Skarżące posiadają interes prawny w otrzymaniu wglądu do tego Rejestru. Końcowo wskazano, iż wniosek dotyczy dostępu do Rejestru w ograniczonym zakresie, tj. do tej część, w której znajdują się dokumenty dotyczące graficznego przedstawienia opakowania.