Sprawa ze skargi na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie nakazu natychmiastowego zaprzestania prowadzenia reklamy
Sentencja

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Elżbieta Zielińska - Śpiewak, , Sędzia WSA Izabela Ostrowska (spr.), Asesor WSA Jolanta Augustyniak - Pęczkowska, Protokolant Agnieszka Wasik, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 22 lipca 2008r. sprawy ze skargi U. [...] Sp. z o.o. w W. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] stycznia 2008 r. nr [...] w przedmiocie nakazu natychmiastowego zaprzestania prowadzenia reklamy skargę oddala

Uzasadnienie strona 1/7

Główny Inspektor Farmaceutyczny zaskarżoną decyzją z dnia [...] stycznia 2008r., znak: [...], działając na podstawie art. 62 ust. 2 pkt 1 i ust. 3 w związku z art. 53 ust. 1 i 55 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. nr 53, poz. 533 ze zm.), § 2 ust. 5 i § 3 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz. U. Nr 230, poz. 1936), oraz art. 127 § 3 i 138 § 1 pkt 1 k.p.a., po rozpatrzeniu wniosku U. [...] Sp. z o.o. o ponowne rozpatrzenie sprawy, utrzymał w mocy własną decyzję z dnia [...] listopada 2007 r., znak: [...], nakazującą firmie U. [...] Sp. z o.o. natychmiastowe zaprzestanie prowadzenia reklamy produktu leczniczego A. [...] w postaci 30 sekundowego spotu emitowanego w telewizji zawierającego sformułowanie "A. [...]".

Stan faktyczny sprawy przedstawiał się następująco:

W związku z pismem R. [...] Sp. z o.o. informującym o podejrzeniach, że reklama produktu leczniczego A. [...], prowadzona w postaci spotu emitowanego w stacjach telewizyjnych narusza przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie reklamy produktów leczniczych, Główny Inspektor Farmaceutyczny wszczął z urzędu postępowanie administracyjne w przedmiotowej sprawie.

Decyzją z dnia [...] listopada 2007 r., znak: [...], Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał firmie U. [...] Sp. z o.o. natychmiastowe zaprzestanie prowadzenia reklamy produktu leczniczego A. [...] w postaci 30 sekundowego spotu emitowanego w telewizji zawierającego sformułowanie "A. [...]".

Organ wskazał, iż zawarte w reklamie stwierdzenia "[...], stanowią naruszenie art. 53 ust. 1 Prawa farmaceutycznego, w myśl którego reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz informować o jego racjonalnym stosowaniu.

Organ powołał się na opinię Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, z której wynika, że użyte w reklamie sformułowanie "A. [...]" może prowadzić do błędnej oceny bezpieczeństwa stosowania tego produktu samo-leczącego się pacjenta.

Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał ponadto, iż reklama narusza przepis art. 55 ust. 2 pkt 2 Prawa farmaceutycznego, zgodnie z którym, reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości nie może zawierać treści, które zapewniają, że przyjmowanie produktu leczniczego gwarantuje właściwy skutek, nie towarzyszą mu żadne działania niepożądane, lub że skutek jest lepszy lub taki sam, jak w przypadku innej metody leczenia albo leczenia innym produktem leczniczym, bowiem w przedmiotowej reklamie posłużono się zwrotem: "A. [...]", zapewniając tym samym, iż przyjmowanie tego produktu leczniczego gwarantuje właściwy skutek. Zdaniem organu, skuteczność produktu leczniczego została dodatkowo podkreślona poprzez użycie sformułowania "[...]".

Organ wskazał również na naruszenie § 2 ust. 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy produktów leczniczych, podnosząc iż większość danych, jakie powinny być zawarte, zgodnie z § 2 ust. 1 rozporządzenia, nie jest przedstawiona w sposób widoczny i czytelny. W ocenie organu, dobrze widoczne są tylko nazwy produktów leczniczych, pozostałe zaś dane prezentowane są na ruchomych opakowaniach w/w produktów leczniczych jedynie przez krótką chwilę. Wyjątkiem jest wskazanie podmiotu odpowiedzialnego, które jest nieruchome, jednakże zostało one zaprezentowane małymi literami i na dodatek w pionie, co znacznie utrudnia jego odczytanie.

Strona 1/7