Sprawa ze skargi na bezczynność i przewlekłe prowadzenie postępowania przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Sentencja

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Piotr Borowiecki Sędziowie Sędzia WSA Magdalena Maliszewska (spr.) Sędzia NSA Zdzisław Romanowski Protokolant st. sekr. sąd. Karolina Pilecka po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 18 marca 2013 r. sprawy ze skargi A. Sp. z o.o. z siedzibą w P. na bezczynność i przewlekłe prowadzenie postępowania przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1. stwierdza prowadzenie postępowania w sprawie w sposób przewlekły z rażącym naruszeniem prawa; 2. umarza postępowanie sądowoadministracyjne w przedmiocie bezczynności Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 3. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz skarżącej spółki A. Sp. z o.o. z siedzibą w P. kwotę 340 (trzysta czterdzieści) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Inne orzeczenia o symbolu:
6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
659
Inne orzeczenia z hasłem:
Inne
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Minister Zdrowia
Uzasadnienie strona 1/4

Sygn. akt:

VI SAB/Wa 46/11

UZASADNIENIE

Decyzją z dnia [...] grudnia 2008 r. Minister Zdrowia wydał decyzję nr [...] o odmowie przedłużenia ważności pozwolenia nr [...] na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...].

Pismem z dnia [...] stycznia 2009 r. strona złożyła wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy.

Następnie, pismem z dnia [...] marca 2011 r. wniosła do Ministra Zdrowia zażalenie na bezczynność w trybie art. 37 § 1 k.p.a. zarzucając nierozpoznanie sprawy w przewidzianym prawem terminie i niewyznaczenie nowego terminu załatwienia sprawy.

Pismem z dnia [...] czerwca 2011 r. strona złożyła skargę na bezczynność Ministra Zdrowia do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie.

Skarga wpłynęła do Ministerstwa Zdrowia w dniu 19 lipca 2011 r. Następnie, w oparciu o art. 15 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, została przekazana do Urzędu Rejestracji w dniu 27 lipca 2011 r.

Zdaniem skarżącej, działanie organów w sprawie narusza wyrażoną w art. 12 § 1 k.p.a. zasadę szybkości postępowania. Naruszone zostały również art. 36 i 37 k.p.a., ponieważ przekroczono wskazane tam terminy załatwienia sprawy. Nie pociągnięto również do odpowiedzialności osób odpowiedzialnych za zaistniałą sytuację.

Organ w odpowiedzi na skargę podniósł, iż w myśl art. 15 ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji postępowania w sprawach indywidualnych, rozstrzyganych w drodze decyzji wydawanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, prowadzone na podstawie ustaw, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 1 i 2, wszczęte i nie zakończone przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, prowadzi się na podstawie dotychczasowych przepisów, z tym, że kompetencje ministra właściwego do spraw zdrowia wykonuje Prezes Urzędu. Z kolei ust. 2 ww. artykułu stanowi, iż w przypadku decyzji wydanych przez ministra przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, na podstawie ustaw, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 1 i 2. wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy rozpatruje Prezes Urzędu.

W przedmiotowej sprawie strona skarży bezczynność Ministra Zdrowia. Ponieważ jednak organem właściwym do wydania decyzji jest od 1 maja 2011 r. Prezes Urzędu, w celu zakończenia postępowania w trybie przywołanego wyżej art. 54 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r., zachodzi konieczność rozstrzygnięcia sprawy poprzez wydanie decyzji II instancyjnej przez Prezesa Urzędu.

W wykonaniu powyższego, w dniu 17 sierpnia 2011 r. do strony postępowania wystosowane zostało zawiadomienie w trybie art. 10 k.p.a. umożliwiające wypowiedzenie się co do zebranych dowodów i materiałów oraz zgłoszonych żądań. Wystosowane zawiadomienie zapewnia stronie czynny udział również w tym ostatnim stadium postępowania, tj. przed wydaniem decyzji przez Prezesa Urzędu, której projekt jest obecnie w opracowaniu.

Prezes Urzędu poinformował, że uwzględnia skargę poprzez podjęcie czynności zmierzających do rozpatrzenia wniosku strony o ponowne rozpatrzenie sprawy.

Strona 1/4
Inne orzeczenia o symbolu:
6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
659
Inne orzeczenia z hasłem:
Inne
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Minister Zdrowia