Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędziowie Sędzia WSA Izabela Głowacka-Klimas Sędzia WSA Pamela Kuraś-Dębecka (spr.) Protokolant referent Julia Murawska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 8 listopada 2017 r. sprawy ze skargi [...] Sp. z o.o. z siedzibą w W. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutyczny z dnia [...] stycznia 2017 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oddala skargę
Decyzją z [...] stycznia 2017 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej GIF) utrzymał w mocy własną decyzję z [...] września 2016 r. w przedmiocie cofnięcia zezwolenia udzielonego M. sp. z o.o. z siedzibą w [...] (dalej skarżąca) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zlokalizowanej w [...] przy ul. [...] (dalej hurtowania skarżącej).
Jako podstawę prawną zaskarżonej decyzji wskazano art.138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (j.t. Dz.U. z 2016 r., poz. 23), dalej k.p.a. oraz art. 78 ust. 1 pkt 1 i pkt 2, art. 81 ust. 2 pkt 1, pkt 2, pkt 4 i pkt 4a w zw. z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2016, poz. 2142), dalej u.p.f.
Zaskarżoną decyzję wydano w następującym stanie faktycznym i prawnym.
I.
W maju 2013 r. skarżąca uzyskała zezwolenie na prowadzenie ww. hurtowni farmaceutycznej.
W dniach [...]-[...] lutego 2016 r. Inspektorzy ds. obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, po otrzymaniu informacji o podejrzeniu sfałszowania produktu leczniczego [...], przeprowadzili w hurtowni farmaceutycznej skarżącej inspekcję doraźną w zakresie zgodności prowadzonego obrotu hurtowego produktami leczniczymi z ustawą Prawo farmaceutyczne.
W trakcie postępowania kontrolnego poddano ocenie dokumenty, które zostały szczegółowo wymienione w protokole kontroli a następnie w zaskarżonych decyzjach. Były to m.in.;
• lista odbiorców i dostawców hurtowni;
• zestawienie przychodu i rozchodu produktów leczniczych takich jak: [...],[...],[...],[...] za okres [...] sierpnia 2015 r. - [...] luty 2016 r.;
• zestawienie przychodu i rozchodu produktu leczniczego [...] za okres [...] stycznia 2016 r.- [...] luty 2016 r.;
• zestawienie przychodu i rozchodu produktu leczniczego [...];
• oświadczenie kierownika magazynu z [...] lutego 2016 r., w którym wskazano, że w bieżącym okresie hurtownia nie prowadzi sprzedaży do aptek z uwagi na brak zamówień (dowód: oświadczenie, k.295 tom IV);
• lista przyjęć wewnętrznych za okres od [...] stycznia 2016 - [...]7 lutego 2016 r.;
• przesunięcia MM i przyjęcia wewnętrzne produktów leczniczych (np. [...],[...],[...],[...],[...]) z Centrum Medycznego M. sp. z o.o. - NZOZ-u do hurtowni farmaceutycznej skarżącej;
• lista faktur sprzedaży od [...] stycznia 2016 do [...] lutego 2016 r.
• faktury sprzedaży produktów leczniczych do hurtowni farmaceutycznej P. sp. z o.o., na której znajdowało się oświadczenie, że sprzedane produkty przeznaczone są na eksport i nie będą zgłaszane jako refundowane do NFZ lub finansowane ze środków publicznych ;
• faktury sprzedaży produktów leczniczych do hurtowni farmaceutycznej B. sp. z o.o., na której znajdowało się oświadczenie, że sprzedane produkty przeznaczone są na eksport i nie będą zgłaszane jako refundowane do NFZ lub finansowane ze środków publicznych ;
• faktura sprzedaży produktów leczniczych do hurtowni farmaceutycznej S. sp. z o.o.;