Sprawa ze skargi na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie umorzenia postępowania
Sentencja

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Sławomir Kozik Sędziowie Sędzia WSA Grzegorz Nowecki Sędzia WSA Elżbieta Olechniewicz (spr.) Protokolant st. ref. Paulina Stylińska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 16 czerwca 2014 r. sprawy ze skargi F. Sp. z o.o. z siedzibą w K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] października 2013 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania oddala skargę

Uzasadnienie strona 1/6

Zaskarżoną decyzją z dnia [...] października 2013 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej "GIF"), na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm., dalej "p.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 w związku z art. 105 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2013 r. poz. 267, dalej "K.p.a."), po rozpatrzeniu wniosku o ponowne rozparzenie sprawy F. Sp. z o.o. z siedzibą w K. ("Skarżąca") - utrzymał w mocy własną decyzję z dnia [...] lipca 2013 r. w sprawie zakazu wprowadzania do obrotu produktu leczniczego: Krople żołądkowe, krople doustne, roztwór, numer serii: [...], data ważności: 07.2012, numer serii: [...], data ważności: 08.2012, numer serii: [...], data ważności: 09.2012, numer serii: [...], data ważności: 10.2012, numer serii: [...], data ważności: 10.2012, numer serii: [...], data ważności: 01.2012, numer serii: [...], data ważności: 01.2013, numer serii: [...], data ważności: 02.2013, numer serii: [...], data ważności: 03.2013, numer serii: [...], data ważności: 04.2013, numer serii: [...], data ważności: 04.2013, numer serii: [...], data ważności: 06.2013, numer serii: [...], data ważności: 07.2013, numer serii: [...], data ważności: 09.2013, podmiot odpowiedzialny: F. Sp. z o.o.

Z akt sprawy wynika, że wyrokiem Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 17 grudnia 2012 r. sygn. akt VI SA/Wa 1662/12, uchylono decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] czerwca 2012 r. i poprzedzającą ją decyzję z dnia [...] marca 2012 r., w przedmiocie zakazu wprowadzania do obrotu ww. produktu leczniczego: Krople żołądkowe, krople doustne, roztwór, co do którego legitymowała się uzyskanym w 1991 r. pozwoleniem nr [...], przedłużanym na kolejne lata decyzjami na dopuszczenie do obrotu.

Pismem z dnia [...] kwietnia 2013 r., GIF zawiadomił Skarżącą o wszczęciu z urzędu postępowania administracyjnego w sprawie wycofania z obrotu ww. produktu leczniczego, w związku z wytwarzaniem i wprowadzaniem do obrotu przedmiotowego produktu bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Skarżąca pismem z dnia [...] kwietnia 2013 r. poinformowała GIF, iż dokonała wycofania z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego Krople żołądkowe.

GIF pismem z dnia [...] czerwca 2013 r., wezwał Skarżącą do przekazania informacji czy ww. serie przedmiotowego produktu leczniczego zostały zniszczone lub będą zniszczone.

Skarżąca pismem z dnia [...] czerwca 2013 r. poinformowała, iż serie produktu leczniczego, o których mowa w decyzji GIF z dnia [...] marca 2012 r. znalazła się poza obrotem oraz została przeznaczona do utylizacji i będzie zniszczona do dnia [...] czerwca 2013 r. W kolejnym piśmie z dnia [...]czerwca 2013 r. wskazała, iż serie produktu leczniczego Krople żołądkowe, będące przedmiotem postępowań będą przekazane do zniszczenia w dniu [...] czerwca 2013 r.

GIF wezwał Skarżącą do przekazania dokumentu potwierdzenia zniszczenia serii, o której mowa powyżej, niezwłocznie po przeprowadzeniu procesu utylizacji. Następnie postanowieniem z dnia [...] czerwca 2013 r., zawiadomił Skarżącą, iż przedmiotowa sprawa zostanie zakończona po uzyskaniu potwierdzenia zniszczenia przedmiotowej serii produktu leczniczego.

Strona 1/6