Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Danuta Szydłowska (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Ewa Frąckiewicz Sędzia WSA Leszek Kobylski Protokolant st. sekr. sąd. Karolina Pilecka po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 12 kwietnia 2012 r. sprawy ze skargi małoletniego O. P. działającego przez przedstawiciela ustawowego R. P. na decyzję Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia [...] listopada 2011 r. nr [...] w przedmiocie odmowy zwrotu kosztów leczenia oddala skargę
Zaskarżoną decyzją z dnia [...] listopada 2011 r. Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia, na podstawie na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 24 w związku z art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027 ze zm.), art. 37 k pkt 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), art. 104 § 1 kpa a także § 8 ust. 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 27 grudnia 2007 r. w sprawie wniosku o leczenie lub badania diagnostyczne poza granicami kraju oraz pokrycie kosztów transportu (Dz. U. Nr 249, poz. 1867 ze zm.) oraz przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. Nr 57, poz. 500, ze zm.), po analizie dokumentacji medycznej i zapoznaniu się z opinią lekarz wnioskującej, prof. dr hab. A.C.- kierownika K.T.S., O. i H. D.S.P. S. K. Nr [...] we W., pełniącej również obowiązki konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej dla województwa dolnośląskiego oraz z opinią prof. dr hab. n. med. J.R. K. - konsultanta krajowego w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej, nie wyraził zgody na przeprowadzenie immunoterapii przeciwciałami monoklonalnymi anty-GD2 u małoletniego O. P. poza granicami kraju w [...], [...] G.
W uzasadnieniu swojego rozstrzygnięcia organ wyjaśnił, iż przedmiotem wniosku o przeprowadzenie leczenia lub badań diagnostycznych poza granicami kraju wskazanym przez przedstawiciela ustawowego małoletniego O. P., w części I w pkt 2.1. jest przeprowadzenie immunoterapii przeciwciałami monoklonalnymi anty-GD2, w zagranicznej placówce opieki medycznej. Zgodnie z opinią lekarz wnioskującej prof. dr hab. A.C.- kierownika K.T.S., O. i H. D.S.P. S. K. Nr [...] we W., pełniącej również obowiązki konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej dla województwa dolnośląskiego, małoletni jest leczony w ww. klinice od 6 sierpnia 2010 r. z powodu neuroblastoma st. IV (guz nadnercza lewego, guz śródpiersia, węzły chłonne jamy brzusznej, zajęcie szpiku kostnego z amplifikacją N-MYC). Od 12 sierpnia 2010 r. rozpoczęto leczenie chłopca wg programu dla NB- HR. Chemioterapia przebiegała bez istotnych powikłań. Leczenie indukcyjne zakończono 22 października 2010 r. obserwując normalizację katecholamin i NSE, znaczne zmniejszenie wymiarów guza nadnercza lewego i eliminację komórek NBL ze szpiku kostnego. Po kontrolnych badaniach obrazowych u dziecka przeprowadzono zabieg częściowej resekcji guza. W okresie od 30 listopada 2010 r. do 5 grudnia 2010 r. przeprowadzono megachemioterapię (Busilvex, Melfalan) bez powikłań. W dniu 7 grudnia 2010 r. przetoczono autologiczne komórki macierzyste pobrane z krwi obwodowej.
W kwietniu 2011 r. u chłopca przeprowadzono radioterapię, a następnie kurację retinoidami (obecnie po zakończeniu terapii). Prof. dr hab. A.C. opisując prawdopodobny dalszy przebieg choroby wskazała, iż pacjent ma 80% ryzyko nawrotu choroby nowotworowej i 80% ryzyko zgonu z jej powodu i zaproponowała przeprowadzenie poza granicami kraju immunoterapii przeciwciałami monoklonalnymi anty-GD2 dostępnymi jedynie w ramach badań klinicznych, które nie są prowadzone w Polsce. Wskazała ponadto, powołując się na publikacje medyczne, iż terapia anty GD-2 zmniejsza ryzyko nawrotu choroby nowotworowej i zwiększa wyleczalność dzieci z neuroblastomą.