Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Izabela Głowacka-Klimas (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Danuta Szydłowska Sędzia WSA Sławomir Kozik po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w dniu 16 listopada 2017 r. w trybie uproszczonym sprawy ze skargi [...] sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w [...] na postanowienie Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] czerwca 2017 r., nr [...] w przedmiocie zawieszenia postępowania w sprawie zmiany zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oddala skargę.
[...] sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w [...] - skarżąca w niniejszej sprawie, w piśmie z [...] stycznia 2017 r. wniosła o zmianę zezwolenia z [...] kwietnia 2012 r., znak [...] (dalej zezwolenie) zmienionego decyzją z [...] stycznia 2016 r., znak [...], na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. Wnioskowana zmiana dotyczyła rozszerzenia zakresu działalności o punkt 2.3 - przechowywanie i dostarczanie produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy (Supply).
W dniu [...] lutego 2017 r. do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek spółki o zmianę zezwolenia, modyfikujący wniosek z [...] stycznia 2017 r. poprzez ograniczenie działalności jedynie do przechowywania i dostarczania produktów leczniczych należących do innego przedsiębiorcy w zakresie produktów:
a) pkt. 1.1- przeznaczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (with a Marketing Authorisation in EEA country);
b) pkt. 1.2. - przeznaczonych do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Intended for EEA market);
c) pkt. 1.3 - przeznaczonych do eksportu do krajów trzecich (Intended for exportation);
oraz
d) pkt. 3.1.2. - immunologiczne produkty lecznicze (.Immunological medicinal products);
e) pkt. 3.3.2. - produkty lecznicze z zimnego łańcucha dostaw (wymagające zapewnienia stałej niskiej temperatury w całym procesie dystrybucji) (Cold chain products (requiring Iow temperature handling)) - poniżej 8°C (Below 8°C);
f) pkt. 3.4.1. - cytostatyki (Cytotoxic medicinal products);
g) pkt. 3.4.4. - produkty lecznicze bardzo silnie działające, określone we właściwej Farmakopei (Medicinal products with very strong effect);
h) pkt. 3.4.6. - artykuły określone w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września
2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Goods defined in art. 72 ust. 5 Act of 6 September 2001 Pharmaceutical Law);
i) pkt. 3.4.7. - środki określone w art. 72 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Goods defined in art. 72 ust. 6 Act of 6 September 2001 Pharmaceutical Law).
Inspektorzy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w dniach [...]-[...] czerwca 2016 r. przeprowadzili w hurtowni należącej do spółki inspekcję doraźną w trybie art. 37at ust. 6 oraz art. 76 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2016 r. poz. 2412; dalej "Pf.") w zakresie zgodności prowadzonej działalności z ww. ustawą.
W związku z ustaleniami poczynionymi podczas inspekcji, Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej GIF) w trybie art. 61 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2016 r. poz. 23 ze zm.; dalej "Kpa."), na podstawie art. 81 ust. 2 pkt 4, pkt 4a i pkt 6 Pf. wszczął postępowanie administracyjne w przedmiocie cofnięcia ww. zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zlokalizowanej w [...] przy ul. [...], wydanego na rzecz spółki.