Sprawa ze skargi na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki
Sentencja

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Izabela Głowacka - Klimas Sędziowie Sędzia WSA Sławomir Kozik Sędzia WSA Grzegorz Nowecki (spr.) Protokolant sekr. sąd. Eliza Mroczek po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 28 września 2015 r. sprawy ze skargi A. Sp. j. z siedzibą w T. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] marca 2015 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] grudnia 2014 r.; 2. zasądza od Głównego Inspektora Farmaceutycznego na rzecz skarżącej A. Sp. j. z siedzibą w T. kwotę 1257 (jeden tysiąc dwieście pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Inne orzeczenia o symbolu:
6203 Prowadzenie aptek i hurtowni farmaceutycznych
Inne orzeczenia z hasłem:
Inne
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Inspektor Farmaceutyczny
Uzasadnienie strona 1/8

Zaskarżoną decyzją z [...] marca 2015 r., nr [...] Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej także: "GIF") po rozpatrzeniu odwołania A. (dalej także: "skarżąca" lub "strona") utrzymał w mocy decyzję [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w K. z [...] grudnia 2014 r., znak: [...], w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej o nazwie: "[...].

Za podstawę prawną skarżonej decyzji przyjęto art. 115 pkt 4 w związku z art. 37at ust. 3 pkt 2, art. 37ap ust. 1 pkt 2, art. 65 ust. 1, art. 68 ust. 1, art. 72 ust. 1 i 3, art. 86 ust. 1, art. 87 ust. 2 pkt 1 i 2, art. 96 ust. 1, art. 101 pkt 4 i art. 103 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, ze zm., dalej także: "p.f."), a także art. 138 § 1 pkt 1 k.p.a.

Do powyższych rozstrzygnięć doszło w następującym stanie faktycznym.

W dniach 14 - 24 kwietnia 2014 r. została przeprowadzona kontrola planowa apteki ogólnodostępnej o nazwie [...] zlokalizowana pod ww. adresem, prowadzonej przez stronę. Przedmiot i zakres przeprowadzonej kontroli obejmował: obsadę kadrową apteki, warunki lokalowe, warunki przechowywania produktów leczniczych, źródła zaopatrzenia, terminy ważności wybranych produktów leczniczych, obrót, sprzedaż wysyłkową wybranych produktów leczniczych, wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu produktów leczniczych, recepturę, recepty farmaceutyczne, zgodność realizacji wybranych recept i zapotrzebowań z obowiązującymi przepisami, oznakowanie i segregację wybranych recept, reklamę działalności apteki, obrót środkami odurzającymi i psychotropowymi IIP, substancjami psychotropowymi grup IMF3, IVP oraz prekursorami kategorii I, bibliotekę fachową.

Po zakończeniu kontroli prowadzący ją inspektor wskazał w protokole szereg niezgodności w tym również: "Utrudnianie wykonania czynności urzędowych przez Inspekcję Farmaceutyczną pomimo uprzedzenia, że stanowi to naruszenie art. 103 ust 2 pkt. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne". Inspektor przeprowadził analizę przychodowo-rozchodową produktów leczniczych o szczególnym znaczeniu w związku z występującym tzw. zjawiskiem "odwróconego łańcucha", tj. sprzedaży produktów leczniczych z aptek ogólnodostępnych do hurtowni farmaceutycznych. Dotyczyło to produktów: Clexane 40 mg, Clexane 60 mg, Clexane 80 mg, Fraxiparine 5700jm/06ml, Entocort 3 mg x 100 tabl., Seretide dysk 250, Seretide dysk 500, Zoladex LA 10,8 implant podskórny, Symbicort turbuhaler 320+9 mcg, Symbicort turbuhaler 80 +4,5 mcg, Vesicare 10 mg. Stwierdzono różnice magazynowe pomiędzy stanem zakupów i sprzedaży, jednakże w podczas kontroli nie można tego było stwierdzić jednoznacznie, ponieważ prowadzący ja inspektor otrzymał wydruki zbiorcze dostaw, bez stanów magazynowych na dzień 1 stycznia 2013 r. Jednocześnie nie udało się uzyskać wersji informatycznej nagranych na płycie przychodów i rozchodów ilościowych apteki z wyłączeniem kwot, gdyż nie można było stworzyć takiego nagrania w aptece, z uwagi na konieczność przetwarzania danych.

Strona 1/8
Inne orzeczenia o symbolu:
6203 Prowadzenie aptek i hurtowni farmaceutycznych
Inne orzeczenia z hasłem:
Inne
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Inspektor Farmaceutyczny