Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Grzegorz Nowecki Sędziowie Sędzia WSA Urszula Wilk Sędzia WSA Jakub Linkowski (spr.) Protokolant st. sekr. sąd. Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 kwietnia 2016 r. sprawy ze skargi A. K. na orzeczenie Komitetu Odwoławczego przy Polskim Centrum Akredytacji z dnia [...] lutego 2015 r. nr [...] w przedmiocie zawieszenia akredytacji oddala skargę w całości
Komitet Odwoławczy przy Polskim Centrum Akredytacji orzeczeniem z dnia [...] lutego 2015 r. nr [...] działając na podstawie art. 36 ust. 2 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U z 2014 r., poz. 1645, dalej jako "ustawa o systemie oceny zgodności"), a także Regulaminu Komitetu Odwoławczego przy Polskim Centrum Akredytacji, stanowiącego załącznik do Uchwały nr [...] z dnia [...] stycznia 2011 r. Komitetu Odwoławczego na posiedzeniu w dniu [...] stycznia 2015 r. po rozpatrzeniu odwołania wniesionego przez S. L. B. A. K. (dalej także jako "skarżąca"), od decyzji Polskiego Centrum Akredytacji (dalej "PCA") z dnia [...] grudnia 2014 r. dotyczącej zawieszenia akredytacji [...] w całości zakresu na okres 6 miesięcy, po zapoznaniu się z całością materiału dotyczącego procesu nadzoru, zarejestrowanego pod numerem [...] i analizie akt sprawy oddalił odwołanie.
Do wydania niniejszego orzeczenia doszło w następującym stanie faktycznym i prawnym:
W dniach od [...] lutego do [...] marca 2014 r. jednostka o nazwie S. L. B. A. K. została poddana ocenie w ramach planowanego nadzoru oznaczonego kodem oceny [...]. Wyniki przeprowadzonej oceny wykazały brak spełnienia wymagań akredytacyjnych opisanych w kartach niezgodności o nr 1/7, 2/7, 3/7, 4/7, 5/7, 6/7, 7/7. Zgodnie z pkt 4.8 dokumentu PCA DA-01 "Opis systemu akredytacji" termin przedstawienia dowodów realizacji korekcji/działań korygujących dla niezgodności o nr 2/7, 4/7, 5/7, 6/7, 7/7 został ustalony do dnia [...] kwietnia 2014 r., natomiast pozostałych niezgodności stanowiących poważne naruszenie wymagań akredytacyjnych, do dnia [...] marca 2014 r.
W zakresie przywołanej oceny organ uwzględnił skargę skierowaną przez U. [...] W., w związku z niesatysfakcjonującym wynikiem rozpatrzenia tej skargi przez prowadzone przez skarżącą laboratorium. Laboratorium nie przedstawiło w wymaganych terminach kompletnych dowodów korekcji/działań korygujących do niezgodności stwierdzonych w trakcie oceny.
W piśmie z dnia [...] marca 2014 r. organ uznał ocenę planów korekcji/działań korygujących przekazanych przez laboratorium w dniu [...] marca 2014 r., uzupełnioną w dniu [...] marca 2014 r. jako niewystarczającą do usunięcia niezgodności o nr 1/7, 2/7, 3/7, 4/7, 6/7, 7/7.
Wobec powyższego oraz z uwagi na fakt występowania niezgodności stanowiących poważne naruszenie wymagań akredytacyjnych zostały podjęte działania dotyczące procesu zawieszenia akredytacji nr [...] i skierowania sprawy do rozpatrzenia przez Komitet Techniczny ds. Akredytacji.
W toku procesu rozpatrywania sprawy przez ww. Komitet, skarżąca zadeklarowała podjęcie dodatkowych działań i współpracę w zakresie przedstawienia planów i dowodów gwarantujących usunięcie stwierdzonych niezgodności. W dniu [...] marca 2014 r. zorganizowano spotkanie ze skarżącą celem omówienia uwag dotyczących przedstawionych planów (notatka dotycząca przebiegu spotkania oraz zestawienie dotyczące oceny planów korekcji/działań korygujących z uzasadnieniem ich niekompletności została doręczona skarżącej na adres mailowy).