Dnia 5 listopada 2020 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędziowie Sędzia WSA Dorota Pawłowska (spr.) Sędzia WSA Tomasz Sałek po rozpoznaniu w dniu 5 listopada 2020 r. na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym sprawy ze skargi A. P. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] marca 2020 r. nr [...] w przedmiocie nałożenia kary pieniężnej oddala skargę
Decyzją z dnia [...] marca 2020 r. nr [...] (dalej "zaskarżona decyzja") Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej "Organ", "GIF"), po rozpatrzeniu wniosku z dnia 25 stycznia 2020r. A. P. (dalej "Skarżąca", "Strona") o ponowne rozpatrzenie sprawy zakończonej decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] stycznia 2020 r. nr [...] (dalej także ,,decyzja I instancji") , nakładającą na Stronę administracyjną karę pieniężną w wysokości 5 000 zł z tytułu nieprzekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (dalej także ,,ZSMOPL", ,,System") informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych hurtowni farmaceutycznych, w związku z prowadzaniem hurtowni farmaceutycznej zlokalizowanej w [...], przy ul. [...] (ID hurtowni [...]), na podstawie zezwolenia z dnia [...] stycznia 1994 r. znak: [...], zmienionego decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] lutego 2016 r. znak: [...] - utrzymał w mocy decyzję I instancji.
Do wydania zaskarżonej decyzji doszło w następującym stanie faktycznym i prawnym.
Pismem z dnia 29 sierpnia 2019 r. GIF zawiadomił Stronę o wszczęciu z urzędu postępowania administracyjnego w sprawie nałożenia administracyjnej kary pieniężnej z tytułu nieprzekazywania do ZSMOPL informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych hurtowni farmaceutycznych.
W zawiadomieniu poinformowano m.in. że GIF na podstawie danych zgromadzonych w ZSMOPL powziął wiadomość, iż Skarżąca nie wywiązuje się z obowiązków przedsiębiorcy, prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej, określonych w art. 78 ust. 1 pkt 6a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2020 r., poz. 1493, dalej jako "upf").
W odpowiedzi na powyższe zawiadomienie, pismem z dnia 17 września 2019 r., Strona wyjaśniła, że przesyłała raporty do ZSMOPL, jednakże z uwagi na błędy nie zostały one przyjęte do Systemu i zaakceptowane przez ZSMOPL. Jednocześnie Strona poinformowała, że brak możliwości raportowania spowodował wstrzymanie sprzedaży produktów leczniczych w kwietniu, a wszystkie raporty zostaną uzupełnione w dniu 18 września 2019 r.
Postępowanie administracyjne w przedmiotowej sprawie zakończyło się decyzją GIF z dnia [...] stycznia 2020 r., znak: [...], którą nałożono na Stronę administracyjną karę pieniężną w wysokości 5 000 zł z tytułu nieprzekazywania do ZSMOPL informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych hurtowni farmaceutycznych.
Wnioskiem z dnia 25 stycznia 2020 r. Strona wystąpiła o ponowne rozpatrzenie sprawy zakończonej ww. decyzją.
Po ponownym rozpatrzeniu sprawy GIF stwierdził, że nie znajduje podstaw do zmiany własnej decyzji z dnia [...] stycznia 2020 r.
Organ wyjaśnił, że ZSMOPL stanowi system mający na celu monitorowanie, nadzór i kontrolę rozmieszczenia w łańcuchu dystrybucji produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia i wyrobów medycznych. Zakres danych przekazywanych i przetwarzanych został określony w art. 72a ust. 2 upf. Informacje objęte obowiązkiem przekazywania do ZSMOPL przedsiębiorca prowadzący hurtownię farmaceutyczną powinien przekazywać raz na dobę. Omawiany obowiązek informacyjny ma zatem zapewnić monitorowanie, nadzór i kontrolę nad dystrybucją produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.