Wojewódzki Sąd Administracyjny w Poznaniu w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Józef Maleszewski Sędziowie WSA Izabela Bąk-Marciniak WSA Maciej Busz (spr.) po rozpoznaniu w trybie uproszczonym w dniu 14 listopada 2018 r. sprawy ze skargi [...] na postanowienie Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Poznaniu z dnia 25 lipca 2018 r. nr [...] w przedmiocie wydania opinii o wpływie niespełnienia wymagań na bezpieczeństwo pacjentów oddala skargę w całości
IV SA/Po 925/18
Uzasadnienie
Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Poznaniu postanowieniem z dnia 25.07.2018r. nr [...](2)18 wydanym na podstawie art. 1 pkt 7, art. 10 ust. 1 pkt 3, art. 12 ust. 1 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2017 r. poz. 1261 z późn. zm.), art. 207 ust. 3 i 4 w związku z art. 22 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2018 r. poz. 160 z późn. zm., dalej u.d.l.) oraz w związku z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz. 739), po rozpatrzeniu wniosku Szpitala Wojewódzkiego w Poznaniu, ul. Juraszów [...] (dalej skarżący) z dnia 27 kwietnia 2018 r. znak [...] uzupełnionego pismem z dnia 18 czerwca 2018 r. (wpływ dnia 19.06.2018 r.) znak [...], o wydanie opinii o wpływie niespełnienia wymagań na bezpieczeństwo pacjentów stwierdził, iż skarżący nie spełnia wymagań określonych w § 15, § 18, § 27 ust. 1, § 40, § 41; pkt 2), 3), 4), 5) Części II Załącznika nr 1; ust. 1 pkt 3), ust. 2, ust. 4 Części X Załącznika nr 1; ust. 5 Załącznika nr 2; ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 7 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz. 739, dalej rozporządzenie), które zostały ujęte w programie dostosowawczym podmiotu leczniczego, a także że brak spełnienia w/w wymagań ma znaczny wpływ na bezpieczeństwo pacjentów.
W uzasadnieniu postanowienia wyjaśniono, że pismem z dnia 27 kwietnia 2018 r. znak [...] uzupełnionym pismem z dnia 18 czerwca 2018 r. znak [...] skarżący zwrócił się o wydanie opinii o wpływie niespełnienia wymagań w/w rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w związku z co najmniej częściowym nie zrealizowaniem programu dostosowawczego, na bezpieczeństwo pacjentów. Skarżący ocenił, że większość niezrealizowanych zadań wynikających z programu dostosowawczego nie ma wpływu na bezpieczeństwo pacjentów. W przypadku części niezrealizowanych zadań istnieje minimalne lub nieznaczne ryzyko wystąpienia zdarzenia niepożądanego.
W przedłożonej dokumentacji skarżący przedstawił propozycje rozwiązań usunięcia niezgodności oraz termin ich realizacji, jak również prowadzone działania zastępcze tj.:
- w Stacji Dializ zostanie wyznaczone odrębne pomieszczenie do hemodializ pacjentów zakażonych wirusami przenoszonymi drogą krwiopochodną lub chorzy zostaną przeniesieni do ośrodków spełniających wymagania - termin realizacji do dnia 31.12.2019 r. Obecnie pacjenci zakażeni wirusami przenoszonymi drogą krwiopochodną dializowani są na wyznaczonym stanowisku w Stacji dializ. W Stacji jest opracowana, stosowana i dokumentowana procedura dezynfekcji stanowiska dializacyjnego, obejmująca Plan dezynfekcji stacji uzdatniania wody i aparatów do dializy oraz Plan dezynfekcji stacji uzdatniania wody i aparatów do hemodializy, a także prowadzony jest rejestr dezynfekcji osprzętu, aparatów i małych powierzchni,