Sprawa ze skargi na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie rozpoznania wniosku o udostępnienie informacji publicznej
Uzasadnienie strona 10/10

zawarte w certyfikatach zgodności oraz informacje dotyczące wydania, zmiany, uzupełnienia, zawieszenia i wycofania certyfikatów zgodności.

Regulacja zawarta w tym przepisie stanowi implementację art. 20 dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych, gdzie wyraźnie określono, które informacje nie są poufne. Zgodnie z art. 20 dyrektywy 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych (Dz. U. UE.L.1993.169.1 ze zm., Dz. U.UE-sp.13-12-82) następujące informacje nie są traktowane jako poufne:

a) informacje dotyczące rejestracji osób odpowiedzialnych za wprowadzanie wyrobów do obrotu zgodnie z art. 14 dyrektywy,

b) informacje dla użytkowników wysłane przez wytwórcę, upoważnionego przedstawiciela lub dystrybutora w związku ze środkiem podjętym zgodnie z art. 10 ust. 3 dyrektywy,

c) informacje zawarte w wydanych, zmienionych, uzupełnionych, zawieszonych lub cofniętych certyfikatach.

d) informacje dotyczące rejestracji osób odpowiedzialnych za wprowadzanie wyrobów do obrotu zgodnie z art. 14 dyrektywy,

e) informacje dla użytkowników wysłane przez wytwórcę, upoważnionego przedstawiciela lub dystrybutora w związku ze środkiem podjętym zgodnie z art. 10 ust. 3 dyrektywy,

f) informacje zawarte w wydanych, zmienionych, uzupełnionych, zawieszonych lub cofniętych certyfikatach.

Powyższe świadczy, że w zakresie wyrobów medycznych, informację publiczną stanowią jedynie informacje wyszczególnione w art. 91 ustawy o wyrobach medycznych. Pozostałe informacje, posiadane przez organ w zakresie wyrobów medycznych, nie podlegają udostępnieniu w trybie ustawy o dostępie do informacji publicznej. W związku z tym organ miał obowiązek dokonania odpowiedniej anonimizacji (tu zaciemnienia) dokumentów zawartych w BIP-ie w zakresie informacji uzyskanych w związku z realizacją ww. ustawy, które nie mieszczą się w treści art. 91 ustawy o wyrobach medycznych.

Oczywiście ustawowe wyłączenie takich informacji z regulacji ustawy o dostępie do informacji publicznej wyłącza zagadnienie wydawania w tym przedmiocie jakiejkolwiek decyzji w trybie art. 16 ustawy o dostępie do informacji publicznej (niezależnie także od tego czy dane informacje zostały zamieszczone w BIP-e danego organu).

Z tych względów Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, na podstawie art. 151 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (t.j. Dz. U. z 2016 r. poz. 718 ze zm.) orzekł jak w sentencji wyroku.

Strona 10/10
Inne orzeczenia o symbolu:
6480
658
Inne orzeczenia z hasłem:
Dostęp do informacji publicznej
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Minister Zdrowia