Wojewódzki Sąd Administracyjny w Białymstoku w składzie następującym: Przewodniczący sędzia WSA Mirosław Wincenciak (spr.), Sędziowie sędzia NSA Anna Sobolewska-Nazarczyk,, sędzia NSA Elżbieta Trykoszko, Protokolant Anna Makal, po rozpoznaniu w Wydziale II na rozprawie w dniu 18 stycznia 2011 r. sprawy ze skargi - Praktyka Lekarza Rodzinnego w T. W. B. na decyzję P. Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w B. z dnia [...] września 2010 r., nr [...] w przedmiocie nakazu zapewnienia właściwych warunków przechowywania preparatów szczepionkowych oddala skargę
Skarga została wywiedziona na podstawie następujących okoliczności faktycznych.
W dniu 24 czerwca 2010 r. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w M. przeprowadził kontrolę sanitarną w ramach nadzoru w Praktyce Lekarza Rodzinnego W. B. w T. - protokół nr EP-23/2010 i stwierdził następujące nieprawidłowości: brak monitorowania temperatury w urządzeniu chłodniczym służącym do przechowywania szczepionek w dni wolne od pracy w miesiącach 2010 r.: styczeń - 1, 2 i 3, 9 i 10, 16 i 17, 23 i 24, 30 i 31, luty - 6 i 7,13 i 14, 20 i 21, 27 i 28, marzec - 6 i 7, 13 i 14, 20 i 21, 27 i 28, kwiecień - 3, 4 i 5, 10 i 11, 17 i 18, 24 i 25, maj- 1, 2 i 3, 8 i 9, 15 i 16, 22 i 23, 29 i 30, czerwiec - 1, 3, 5 i 6, 13 i 14, 19 i 20 oraz brak przedstawionej do wglądu dokumentacji potwierdzającej posiadanie przez lekarza W. B. kwalifikacji w zakresie szczepień ochronnych.
Pismem z dnia 24 czerwca 2010 r. W. B. wskazał, iż obowiązek zapewnienia ciągłości łańcucha chłodniczego nie należy do świadczeniodawców realizujących szczepienia ochronne. Ponownie pismem z dnia 29 czerwca 2010 r. zgłosił zastrzeżenia do zapisów protokołu kontroli i uznał zarzut braku monitoringu temperatury w urządzeniu chłodniczym służącym do przechowywania szczepionek w dni wolne od pracy za chybiony. Jednocześnie przesłał kopię zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie szczepień ochronnych.
W związku ze stwierdzonym naruszeniem, organ I instancji decyzją z dnia [...] lipca 2010 r. nr [...], na podstawie art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. nr 122, poz. 851 ze zm.) oraz art. 104 § 1 kpa w zw. z art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, art. 2 pkt 13, art. 18 ust. 6, 8, 11, art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. nr 234, poz. 1570 ze zm.), art. 2 pkt 30, art. 65 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. nr 45, poz. 271 ze zm.), § 2, 3, 4 , 5 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie trybu i sposobu przekazywania preparatów służących przeprowadzaniu obowiązkowych szczepień ochronnych (Dz. U. nr 213, poz. 1780), § 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U. nr 144, poz. 1216), nakazał zapewnienie właściwych warunków przechowywania preparatów szczepionkowych w dni wolne od pracy poprzez monitorowanie temperatury udokumentowane wpisem do rejestru w celu zachowania łańcucha chłodniczego w Praktyce Lekarza Rodzinnego W. B. w T. z dniem otrzymania decyzji oraz na podstawie art. 105 § 1 kpa umorzył postępowanie dotyczące braku przedstawienia do wglądu dokumentacji potwierdzającej posiadanie odpowiednich kwalifikacji z zakresu szczepień ochronnych.
Z decyzją tą nie zgodził się W. B. i wniósł odwołanie. P. Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny w B., decyzją z dnia [...] września 2010 r. nr [...], utrzymał w mocy kwestionowane rozstrzygnięcie. W uzasadnieniu podniósł, że w niniejszej sprawie istotne jest to, że dotyczy ona preparatów szczepiennych przekazywanych przez Ministra Zdrowia dla innych jednostek, które w rezultacie wykonują obowiązkowe szczepienia ochronne w ramach ustawy, a nie podmiotów hurtowych czy detalicznych wykonujących te szczepienia w ramach zakupionych przez siebie środków i w ramach prowadzonej przez siebie działalności gospodarczej. Szczepionki są przekazywane na podstawie jednostkowych zamówień od każdego świadczeniodawcy. Każdy świadczeniodawca, któremu Skarb Państwa powierzył preparaty szczepienne, jest zobowiązany spełniać określone warunki, m.in. prawidłowo je przechowywać. Zaznaczono, że nic nie zwalnia świadczeniodawcy z obowiązku posiadania wiedzy w tym zakresie wynikającej z aktualnie obowiązujących aktów prawnych. Posiadanie takiej wiedzy oraz jej ustawiczne pogłębianie świadczeniodawca potwierdza własnoręcznym podpisem w "Karcie świadczeniodawcy prowadzącego szczepienia ochronne".