Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Anna Robotowska Sędzia NSA Stanisław Gronowski Sędzia NSA Joanna Zabłocka (spr.) Protokolant asystent sędziego Elżbieta Jabłońska-Gorzelak po rozpoznaniu w dniu 1 kwietnia 2016 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej "F" Spółki z o.o. z siedzibą w K. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 16 czerwca 2014 r. sygn. akt VI SA/Wa 3577/13 w sprawie ze skargi "F" Spółki z o.o. z siedzibą w K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [..] października 2013 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania w sprawie wycofania z obrotu określonych serii produktu leczniczego 1. oddala skargę kasacyjną, 2. zasądza od "F" Spółki z o.o. z siedzibą w K. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego 180 (sto osiemdziesiąt) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.
Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. wyrokiem z dnia 16 czerwca 2014 r., sygn. akt VI SA/Wa 3577/13, oddalił skargę F. Sp. z o.o. z siedzibą w K. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] października 2013 r. w przedmiocie umorzenia postępowania w sprawie wycofania z obrotu określonych serii produktu leczniczego.
Sąd I instancji orzekał w następującym stanie sprawy:
Z akt sprawy wynika, że wyrokiem Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 17 grudnia 2012 r. sygn. akt VI SA/Wa 1662/12, uchylono decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dalej: GIF) z dnia [...] czerwca 2012 r. i poprzedzającą ją decyzję z dnia [...] marca 2012 r., w przedmiocie wycofania z obrotu produktu leczniczego: "....", o wymienionych konkretnych numerach serii oraz datach ważności. Przyczyną dokonania takiego rozstrzygnięcia był fakt, że w toku postępowania poprzedzającego wydanie zaskarżonej decyzji doszło do naruszenia prawa dającego podstawę do wznowienia postępowania administracyjnego, albowiem pozbawiono stronę tego postępowania czynnego udziału w postępowaniu poprzedzającym wydanie decyzji I instancji.
Pismem z dnia [...] kwietnia 2013 r., GIF zawiadomił skarżącą o wszczęciu z urzędu postępowania administracyjnego w sprawie wycofania z obrotu ww. produktu leczniczego, w związku z wytwarzaniem i wprowadzaniem do obrotu tego produktu bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Odpowiadając na wezwania GIF, skarżąca pismem z dnia [...] kwietnia 2013 r. poinformowała GIF, iż wycofała z obrotu produkt leczniczy "....", pismem z dnia [...] czerwca 2013 r. poinformowała, iż serie produktu leczniczego, o których mowa w decyzji GIF z dnia 22 marca 2012 r. znalazły się poza obrotem oraz zostały przeznaczone do utylizacji i będą zniszczone do dnia 30 czerwca 2013 r., a do pisma z dnia [...] czerwca 2013 r. dołączyła dokumenty potwierdzające zniszczenie ww. serii produktu leczniczego.
GIF decyzją z dnia [...] lipca 2013 r. umorzył postępowanie w sprawie wycofania z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego "....".
W uzasadnieniu decyzji organ stwierdził, że postępowanie stało się bezprzedmiotowe zgodnie z art. 105 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2013 r. poz. 267, dalej: k.p.a.) z powodu otrzymania od skarżącej dokumentów potwierdzających zniszczenie tych serii produktu leczniczego "....", które były przedmiotem decyzji GIF z dnia [...] marca 2012 r.
Skarżąca we wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy wniosła o uchylenie ww. decyzji w zakresie jej podstawy prawnej i uzasadnienia oraz orzeczenie na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 115 pkt 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm., dalej: p.f.), iż umorzenie prowadzonego postępowania administracyjnego w sprawie wycofania z obrotu produktu leczniczego "....", następuje wobec niestwierdzenia przez GIF naruszeń prawa, o których mowa w art. 108 ust. 4 pkt 1 p.f. Zdaniem Skarżącej wytworzenie wskazanych w decyzji serii produktu leczniczego nastąpiło z zachowaniem uprawnień podmiotu odpowiedzialnego do kontynuowania wytwarzania ww. produktu leczniczego. Brak było podstaw prawnych do orzeczenia nakazu wycofania z obrotu produktu leczniczego "...".