Publiczny zakład opieki zdrowotnej może uzyskać koncesję na prowadzenie apteki ogólnodostępnej tylko wtedy, gdy statut zakładu, zatwierdzony przez podmiot, który go utworzył, przewiduje prowadzenie takiej apteki jako wyodrębnioną działalność gospodarczą w jednej z form gospodarki pozabudżetowej, o jakich mowa w art. 16 ust. 2 ustawy z dnia 5 stycznia 1991 r. - Prawo budżetowe /Dz.U. 1993 nr 72 poz. 344 ze zm./, oraz po spełnieniu warunków przewidzianych w ustawie z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym /Dz.U. nr 105 poz. 452 ze zm./.
Naczelny Sąd Administracyjny oddalił na podstawie art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 11 maja 1995 r. o Naczelnym Sądzie Administracyjnym /Dz.U. nr 74 poz. 368/ skargę dyrektora Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala Dziecięcego w K. na decyzję Krajowego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 25 stycznia 1996 r. w przedmiocie odmowy wydania koncesji na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w (...) decyzją nr FAKI/BK/9211/29/94 z dnia 28 lipca 1995 r., po rozpoznaniu wniosku Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala Dziecięcego w K., na podstawie art. 33 ust. 4 i 6 oraz art. 35 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym /Dz.U. nr 105 poz. 452 ze zm./ w związku z art. 20 i 22a ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej /Dz.U. nr 41 poz. 324 ze zm./, nie udzielił koncesji na prowadzenie apteki na bazie apteki szpitalnej Wojewódzkiego
Specjalistycznego Szpitala Dziecięcego im. (...) w K. Jako powód odmowy organ podał, że apteka pełniłaby równocześnie dwie funkcje: apteki szpitalnej i apteki ogólnodostępnej, mieszczących się we wspólnym lokalu i mających wspólny personel. Zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie typów aptek, zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia aptek /M.P. nr 37 poz. 277/ apteki szpitalne stanowią integralną część szpitala i nie ma możliwości zmiany ich funkcji. Zdaniem organu, apteki ogólnodostępne są odrębnymi jednostkami i ich uruchomienie podlega przepisom wydanym na podstawie ustawy z dnia 5 stycznia 1991 r. - Prawo budżetowe oraz przepisom ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych i rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie warunków prowadzenia apteki /Dz.U. nr 94 poz. 469/. Kierownikiem apteki ogólnodostępnej nie może być osoba pełniąca funkcję kierownika innej apteki, co reguluje art. 40 ust. 2 cytowanej ustawy z dnia 10 października 1991 r. Ponadto uruchomienie apteki ogólnodostępnej, zaopatrującej także szpital, uniemożliwi zaopatrzenie go w leki ujęte w wykazie środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym oraz wydawanych na podstawie recept lekarskich do leczenia poszpitalnego, ogłoszonym przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w dniu 18 sierpnia 1993 r. w Dz.Urz. MZiOS nr 10 poz. 29. (...)
Po rozpatrzeniu odwołania Szpitala Krajowy Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr (...) z dnia 25 stycznia 1996 r. utrzymał w mocy decyzję Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Organ odwoławczy podzielił stanowisko, że rozwiązanie proponowane przez stronę jest sprzeczne z obowiązującymi przepisami. Te bowiem, to jest cytowana ustawa z dnia 10 października 1991 r. i zarządzenie z dnia 13 listopada 1992 r., odróżniają jako odrębny typ aptek apteki zakładowe /szpitalne/. Apteki te nie są ogólnie dostępne i nie muszą uzyskiwać koncesji. Zaopatrują one w leki gotowe, leki recepturowe, materiały i preparaty opatrunkowe osoby przebywające w szpitalu lub w innym zakładzie udzielającym całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych. Dopuszczenie prowadzenia aptek ogólnodostępnych przez jednostki organizacyjne służby zdrowia /zoz-y, szpitale/, o czym orzekł Naczelny Sąd Administracyjny w wyroku z dnia 24 marca 1994 r. II SA 2444/93, również nie oznacza zmiany funkcji działających aptek szpitalnych, które jako integralna część szpitala realizują zadania określone w zarządzeniu Ministra.