Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Przemysław Szustakiewicz, Sędziowie WSA Jacek Fronczyk (spr.), Olga Żurawska - Matusiak, Protokolant spec. Marek Kozłowski, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 8 czerwca 2011 r. sprawy ze skargi N. Sp. z o.o. z siedzibą w B. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie dostępu do informacji publicznej postanawia: 1) odrzucić skargę; 2) zwrócić skarżącej N. Sp. z o. o. z siedzibą w B. kwotę 100 zł, tytułem zwrotu wpisu sądowego.
Wnioskiem z dnia [...] czerwca 2010 r. N. Sp. z o.o. z siedzibą w B. zwróciła się do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udostępnienie - w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej (Dz. U. Nr 112, poz. 1198 ze zm.) - wszystkich będących w posiadaniu Prezesa druków informacyjnych z zakresu ulotek dla pacjentów oraz oznakowań opakowań, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki (Dz. U. Nr 39, poz. 321), którego przepisy określają wymagania dotyczące oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki oraz zakres dostępności treści ulotki w formie właściwej dla osób niewidomych i słabowidzących. Wskazując, że objęte wnioskiem informacje stanowią informację publiczną, Spółka zażądała, by ich udostępnienie nastąpiło w formie pliku elektronicznego na podany przez nią adres poczty elektronicznej.
W odpowiedzi na wniosek pismem z dnia [...] lipca 2010 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował Spółkę, że żądane przez nią informacje nie stanowią informacji publicznej. Zgodnie bowiem z art. 10 ust. 1 pkt 12 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t. j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), składany przez podmiot odpowiedzialny wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego powinien zawierać wzory opakowań bezpośrednich i zewnętrznych, przedstawione w formie opisowej i graficznej, oraz ulotkę wraz z raportem z badania jej czytelności. Zdaniem Prezesa, dokumenty składane przez wnioskodawcę w postaci projektów i wzorów, a tych w rzeczy samej dotyczy wniosek Spółki, są dokumentami prywatnymi, składanymi przez podmiot odpowiedzialny w celu ich zatwierdzenia. Toteż Prezes Urzędu, nie mając prawa do swobodnego dysponowania tego rodzaju dokumentami, nie może ich udostępnić w trybie dostępu do informacji publicznej.
W dniu [...] sierpnia 2010 r. N. Sp. z o.o. sformułowała do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy, traktując udzieloną jej przez Prezesa odpowiedź jako decyzję administracyjną, odmawiającą Spółce dostępu do informacji publicznej.
W piśmie z dnia [...] września 2010 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wyjaśnił Spółce, że jego odpowiedź z dnia [...] lipca 2010 r. nie ma charakteru decyzji administracyjnej i takiego mieć nie może, gdyż decyzję o odmowie udzielenia informacji publicznej wydaje się wówczas, gdy żądane informacje posiadają walor informacji publicznej. Tymczasem w niniejszej sprawie objęte wnioskiem dokumenty są dokumentami prywatnymi, które nie podlegają udostępnieniu w trybie ustawy o dostępie do informacji publicznej. Dokument prywatny, jako taki, nie jest informacją publiczną. W tym zakresie powołano się na orzecznictwo Naczelnego Sądu Administracyjnego.